疾控中心實驗室(又稱(chēng)生物安全實驗室)。它是一個設施齊全,功能完備,智能化程度較高,有高度的安全保護措施的新醫(yī)療建(jiàn)築。從其進出的人、材、物都要滿足生物安全標準的要求,排出的空氣(氣體)、水(液體)、廢棄物和(hé)垃圾都要達到勞動保護和環(huán)境(jìng)保護(hù)要求。實驗室的試(shì)驗品和產成品要嚴格登記備案(àn),要有專門(mén)的(de)庫房和車(chē)輛,庫房要與實驗室連成一體,車輛要專車專用,並且達到(dào)生(shēng)物安全標準的要求。
一、總體布(bù)局疾控中心實(shí)驗室的建設要符合國家現(xiàn)行的有關生物安全標準。 疾(jí)控中心實驗室的空氣具有潔淨度的(de)要求,潔淨等級按病原性微生物實驗和汙染程度確定,其地理位置應(yīng)選擇遠離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴重汙染地區。疾控中心實驗室(shì)要按照(zhào)功能用途劃區布置,將實驗室與各區嚴格分開,人流、物流路徑分明,有汙染排放的區域要設(shè)在實驗室的下風向,吸風(fēng)口設在上風向,實驗室周圍(wéi)不宜種植飛(fēi)揚花(huā)粉(fěn)、絨(róng)毛和落葉的植物。
疾控中心實驗(yàn)室不同於其他醫療工程。其區別在(zài)於,不僅要(yào)求防止環境因素對實驗(yàn)室的汙染和實驗之間的交叉汙染(rǎn),同(tóng)時還要防止(zhǐ)實驗過程中所使用的生物(wù)危害和潛在生物危害不致向周圍環境釋放造成汙染(rǎn)。
二、設計概念
1.設計理念
(1)確認實(shí)驗室內的物理控製對產(chǎn)品、環境和操作人員的保(bǎo)護作用;
(2)確定潔淨區、非潔淨區、汙染區和半汙染(rǎn)區,以及連帶輔助區的功(gōng)能和用途;
(3)確定需要(yào)封閉或不需要封閉的(de)操作區域;
(4)確定一次屏障、二次屏障的淨化控製方法;
(5)試驗和化驗要合(hé)理的分開;
(6)暖通空調、真(zhēn)空、壓縮空氣、供水係統、消毒(dú)滅菌要(yào)符合GMP要求;
(7)確定不同區域的氣流流向和流速;
(8)確定原(yuán)材料、設備、產品和生(shēng)物廢料(liào)的流(liú)向;
(9)滿足“三廢”排放標準(zhǔn);
(10)確定人員,特別是關鍵實驗操作人員的流向和(hé)控製;
(11)確定防(fáng)止(zhǐ)潛在危害物質釋放的(de)措施;
(12)突發性“故(gù)障”的緊急關閉(bì)和自救方案;
(13)防火、保衛設施;
(14)備用(yòng):電源、通(tōng)訊、控製設(shè)施。
2.生物危害因素
生物危害的根源是病原微生物(wù),其危害程度的大小取決於(yú)病原性微生物的種屬、形態、抗原、變異等特性以及人體的免疫(yì)防禦功能。病原性微生物形成生物危(wēi)害的致病作用(yòng),取決於病原性微生物的毒力、侵襲力(lì)、數量和侵(qīn)入部(bù)位(wèi)。
3.生物危害的(de)汙染途徑
病原性微生物對實驗(yàn)工作者的感(gǎn)染,一般(bān)都是意外(wài)的吸入、吞(tūn)咽(yān)以及(jí)創傷、接(jiē)種或注射等途徑造成的。吞咽和皮膚接(jiē)觸這兩種侵(qīn)入方(fāng)式均可在操作時當場察覺,能從操作步驟上注意防範(fàn)。吸(xī)入途徑的感染,由於其數量較小,散發於實驗室的環境(jìng)氣氛中,除非濃度過高,形成可見的類似黴菌孢子的雲霧或成品飛揚的粉塵以外,一般往往難以察覺(jiào)。這些數量較小的病原性(xìng)微生物隨(suí)著氣溶膠進行(háng)傳播,據統計實(shí)驗過程80%的感染都起因於氣(qì)溶膠的危害造成。
氣溶膠是以膠體狀態懸浮在大氣中的液態或固(gù)體微粒,其直(zhí)徑在0.01μm~200μm之間,一般約為1-5μm,是最適宜引起感染作用的尺寸(cùn),肉眼不能發現(xiàn)。氣溶膠(jiāo)的顆粒大小與其危害程度的(de)關係至關密切,顆粒越細,在空氣(qì)中的懸浮時間越長,越容易穿透普通的過濾介質,越容易潛入呼吸係(xì)統的(de)深(shēn)部。
氣溶膠的幾種類型:
(1)滴核 溶液或懸浮(fú)液表麵在操作時的振動等破壞性應力,則濺出液滴。微小的液滴(dī)經過大氣迅速(sù)蒸發,體積(jī)大為縮小,成為滴核。
如:用移(yí)液管連續稀(xī)釋,用平皿移種培養(yǎng),對培養液強力振蕩,進行離心分離操作不慎而產生濺(jiàn)滴和發泡(pào),或在實驗罐培(péi)養過程(chéng)中通氣鼓泡,排氣夾帶液滴,取樣操作的液流噴射(shè),液滴飛濺等。
(2)幹粉 在某些常規操作(zuò)散發的細(xì)微顆粒,在熱(rè)空氣對(duì)流循環下(xià)極易傳播。
如:打開菌種(zhǒng)砂土管,撥動孢子菌落,粉碎凍幹培養物,旋開盛有培養物的瓶蓋,拔出瓶(píng)塞(sāi)等。
(3)浮塵 這類氣溶膠大(dà)都是已經被汙染的粒屑,絨毛,皮(pí)膚屑,短纖維,灰燼,粉塵,塵團等。
4.常見的實(shí)驗操作的危險
液(yè)體操作、接種操(cāo)作、瓊脂培養、深層培養、離心分離(lí)、注射操作(zuò)、塞蓋操(cāo)作,以及使用(yòng)的器械、工具和(hé)器皿等。
三、設計方(fāng)案
自上所述,疾控中心實驗室的(de)建設是一個分工極細(xì)、專業極強、施工技術(shù)極高的生(shēng)物醫療工程。設計中還要注(zhù)意到:
(1)征(zhēng)求使(shǐ)用者和操作者的意見(jiàn),確定工藝流程(chéng)圖;
(2)按照四(sì)類病原體(tǐ)的特性和汙染途徑,確定控製技(jì)術方案和(hé)滅菌殺菌方案;
(3)根據氣(qì)溶膠特性和實(shí)驗操作的(de)危險,製定出潔淨度、氣流流向、流速和壓差梯度參數;
(4)有實驗動物的實驗室自成一(yī)區,獨立傳遞,動(dòng)物屍體要完全焚屍滅菌(jun1)後(hòu),才能傳出;
(5)確定所有的實(shí)驗設備、工具、箱櫃、台案數量和尺寸;
(6)確定實驗(yàn)室的預警、關閉、自救和逃生方案;
1.人流和(hé)物流
(1) 人流:
初更室—氣閘(zhá)更衣室—淋浴(yù)更衣室—緩衝室—進入實驗區。離開時進入淨身室(房間負(fù)壓),脫(tuō)下身上所有的衣物,衣物放入雙門藥(yào)液浸(jìn)泡櫃(或其他方式消毒櫃(guì))內(雙門藥液浸泡櫃的門設計成控製式的,不(bú)允許同時打開);然後進入淋浴室淋浴(yù);淋浴後進入記錄室,登記記錄自己的工作和身體(tǐ)汙染情況(kuàng),然後拿著身體狀(zhuàng)況表進入體檢室,作汙染和常規檢查或住室觀察,無問題進入氣閘更衣室換上自己的衣(yī)服(fú)下(xià)班。
(2)物(wù)流
物流:設計成單向(xiàng)性的,從專門的庫房(或暫存間)進入緩衝間,再進入實驗室。離開時(shí)必須通過雙門熱壓(yā)滅菌鍋進入另一個(gè)緩衝間(雙門熱壓滅(miè)菌櫃的門設計成(chéng)控製式的,不允(yǔn)許同時打開)。任何物料隻要進入是實驗區,不能原路返回。
(3)三廢處理
a.廢液 廢液處理的方法是根據廢液的性質確定(dìng)的處理方法的(de)。一般(bān)采(cǎi)取的方法有:化學處理方法、物理處理方法、生物處理方法(fǎ)。
b.廢(fèi)氣 廢(fèi)氣處理可采用的方法有:加熱滅菌方(fāng)法、高效過(guò)濾器方法(fǎ)、混合(hé)滅菌方法、火焰滅菌方法等。
c.固體廢料 固體廢料的處理方法有:蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體(tǐ)浸泡方法、輻(fú)射滅菌方法、焚燒處理方法等(děng)。
2.建築
主(zhǔ)體結(jié)構采(cǎi)用土建方法,有(yǒu)抗8級以上地(dì)震能力,在溫度(dù)變化和振動情況下不產生裂紋和(hé)縫隙,建築為單層和多層均可。最好是獨立的多層建築(zhù),按工藝要求分層劃區,便於實驗和(hé)管理。
(1)牆板和頂板 室內(nèi)裝修材料與潔淨廠房的裝修材料不一樣,彩鋼複(fù)合板(bǎn)不宜(yí)在(zài)疾控中心實驗室中使用;原因在於板與板(bǎn)之間的插接縫隙太大,雖然打膠密封,但在四季溫度變化中很快裂出縫隙。
參考方法:
a.裝修的牆板和頂板(bǎn)可采(cǎi)用機加工金屬板方法。四邊製成有密封墊的咬(yǎo)口槽,通過(guò)卡(kǎ)口槽密封,房間(jiān)的陰仰角製成120度角的(de)斜邊;他的特點在於卡口嚴密,螺栓緊固密封,無滲漏,不受溫(wēn)度影響,不怕撞擊變形,強度大。缺點是裝(zhuāng)配速度和機加工速度慢(màn)些。
b.裝修可分成兩部分,淨化區采用彩鋼(gāng)複合板,汙染區和半汙染(rǎn)區采用第一方法。
c.在土建過(guò)程(chéng)中牆壁(bì)預埋下(xià)金屬構件,打不透眼(yǎn)孔,攻絲;頂棚與技術夾層采(cǎi)用鋼筋水泥澆注,預留下孔洞,埋下金屬構件;牆壁和(hé)頂棚表麵(miàn)塗膠粘貼不鏽鋼板(bǎn),板與板之間采用不鏽鋼板壓條,注膠,用螺栓緊固密(mì)封;陰仰角采(cǎi)用圓弧R50金屬材料,特殊(shū)加工後,粘貼在牆角上。
d.在土建過程中的牆(qiáng)壁(bì)和(hé)頂棚(péng)上預埋下塑料構件,裝修(xiū)時焊接塑料版,陰仰角用塑料板加工製作(zuò),防(fáng)靜電可鑲嵌金屬條,地麵作成防(fáng)靜電地板或金屬地板。
e.其他材料,可選用表麵光潔(jié)、平整、無縫隙、不起灰、耐腐(fǔ)蝕、耐衝擊、易清洗的材料。
(2)地麵 地麵(miàn)應光滑、平(píng)整、不起灰、耐腐蝕、耐衝擊、不積聚靜(jìng)電、易除塵清洗。
(3)根據病(bìng)原性微生物的生物危害和致病特點,要合理匹配實驗室房間和淨化設施,每個實驗項目與淨化設(shè)施要自成係統,而且操作中的傳遞距離要最近,最好是在淨化設施內傳遞,這樣淨化設備可以製造成群組性的,傳遞停留處設有氣閘倉,而且每個實驗階段的淨化設備要獨立房間自成係統,房間之間用氣閘倉連接,防(fáng)止環境汙(wū)染。
不同的實驗項(xiàng)目,采取不(bú)同的潔淨技術手段(duàn)。如放射性元素的(de)實(shí)驗室淨化,就區別於其它的實驗室淨化。在製造淨化(huà)設備(bèi)時,在結構上要安裝防射線穿透的(de)材料,根據放射性元素的慣性和擴散原理,采用霧化離心技術,並且根據放射性元(yuán)素的衰變期來決定排(pái)放控製方法和時間。在製造淨(jìng)化設備時,可以安裝機械手和電視監控係(xì)統。
疾控(kòng)中心實驗室要有高水平的自動化控製係統和(hé)安全(quán)報警係統,有的房間要設立平(píng)衡壓力的值班風機,要害房間要(yào)安裝緊急關閉係統(tǒng)和自救(jiù)逃生係統,確保(bǎo)疾控中心實驗室的安全使(shǐ)用。
總之(zhī),我國的病原性微生物實驗室的建設(shè),還在發展階段,我們要(yào)向外國學習先(xiān)進(jìn)的方法和(hé)經驗,少走彎路。並且(qiě)按照病原性微生物(wù)實驗室的規律建設出(chū)中國的病原性微生物疾控中心實驗室來。


